Alarma mundial mutación COVID-19

AW | 2020 12 21 22:45 | AIR TRAFFIC / AVIATION SAFETY

Gran Bretaña reunión emergencia, mientras países blindan fronteras

Tras las apariciones de una variación de la cepa de Coronavirus en Gran Bretaña, el Gobierno convocó una reunión de crisis, mientras más de treinta países cerraron este 20/12 sus fronteras a Gran Bretaña. Ante la aparición de un rebrote en el Reino Unido por una nueva cepa de Coronavirus altamente infecciosa, los gobiernos han intensificado el pánico mundial, provocando caos en los viajes y aumentando la posibilidad de escasez de alimentos en territorio británico pocos días antes de la consumación del Brexit. Por la situación, el gobierno convocó a una reunión de emergencia.

El descubrimiento de la nueva cepa, ocurrido pocos meses antes de que las vacunas puedan estar ampliamente disponibles, sembró el pánico en una pandemia que ha causado ya la muerte de unos 1,7 millones de personas en todo el mundo y más de 67.000 solo en Gran Bretaña. Los países como Canadá, India, Hong Kong, Rusia, Marruecos y Polonia se sumaron hoy a una larga lista de países, la mayoría de ellos europeos aunque también la Argentina, Perú, Colombia y Chile, en América, o Israel, en Medio Oriente, que prohibieron los vuelos desde y hacia Gran Bretaña por la nueva cepa. Uruguay despliega tropas para cerrar la frontera por tierra, mar y aire. Australia dijo que halló que dos personas que viajaron desde Reino Unido al Estado de Nueva Gales del Sur portaban el virus mutado. Francia cerró su frontera a las llegadas de personas y camiones desde Gran Bretaña, cerrando una de las arterias comerciales más importantes con Europa continental.

El Primer Mandatario del Reino Unido, Boris Johnson ha presidido una reunión de respuesta de emergencia este Lunes 21/12 para discutir los viajes internacionales, en particular el flujo de carga dentro y fuera del país. Los funcionarios de la Unión Europa celebraron una reunión para coordinar su respuesta ante el rebrote del Coronavirus y los posibles problemas de escasez de alimentos en los mercados europeos. Las interrupciones en Gran Bretaña también complicarán los suministros a Irlanda.

La alarma mundial se reflejaba en los mercados financieros. Las bolsas europeas se desplomaban, lideradas por las acciones de viajes y ocio. IAG, propietario de British Airways, e EasyJet perdían cerca de un 8%, mientras que Air France-KLM caía alrededor del 7%. La libra esterlina se desplomaba un 2,5% frente al dólar, en camino a su mayor descenso diario desde Marzo 2020, mientras que el rendimiento de los bonos del Gobierno británico a dos años tocaba un mínimo histórico.

Nueva mutación

La nueva variante de Coronavirus contiene 23 cambios diferentes, muchos de ellos asociados con la forma en que se une a las células y se introduce en ellas. El Secretario de Transporte británico, Grant Shapps, dijo que Gran Bretaña realizó algunos de los mejores análisis globales de las mutaciones del virus, por lo que simplemente está viendo lo que ya hay en otros países.

El Gobierno británico activó los planes que tenía para acumular camiones en el Condado de Kent, en el sureste, en el marco de sus planes para posibles disrupciones cuando Londres salga de la órbita de la Unión Europea con o sin un acuerdo comercial a las 23:00 GMT del 31 de Diciembre de 2020.

COMUNICADO DE PRENSA DE LA FDA

Coronavirus (COVID-19) Actualización: 21 de diciembre de 2020

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció hoy las siguientes medidas adoptadas en su esfuerzo de respuesta en curso a la pandemia COVID-19: La FDA ha publicado traducciones de la hoja informativa de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para receptores y cuidadores en idiomas que incluyen: árabe, birmano, cherokee, chino (simplificado y tradicional), chuukese, alemán, criollo haitiano, hindi, hmong, coreano, mamá, polaco, portugués, ruso, español, somalí, tagalo, vietnamita y yiddish. Publicaremos traducciones de idiomas adicionales de la hoja informativa para los destinatarios y cuidadores en esta página a medida que recibamos las traducciones.

Este 21/12, la agencia actualizó su resumen de respuesta en un vistazo de la [FDA COVID-19], que proporciona una mirada rápida a los hechos, cifras y aspectos destacados sobre los esfuerzos de respuesta de la FDA. También, la FDA emitió una guía temporal titulada: “Revisar los plazos de las respuestas de los solicitantes a las cartas de respuesta completas cuando se necesita una evaluación de la instalación durante la emergencia de salud pública COVID-19”. Esta guía explica cómo la agencia determinará los plazos de revisión después de la emisión de una carta de respuesta completa cuando una evaluación de la instalación es necesaria para la decisión regulatoria de la FDA sobre una solicitud original o de suplemento. La orientación se aplica a las inspecciones de las instalaciones de fabricación y también a los sitios del programa de monitoreo de biorresearch (BIMO) que realizan estudios clínicos, analíticos y no clínicos.

Actualizaciones de pruebas: A partir del 21 de Diciembre de 2020, 306 pruebas y dispositivos de recolección de muestras están autorizados por la FDA bajo autorizaciones de uso de emergencia (EUA), incluyendo 233 pruebas moleculares y dispositivos de recolección de muestras, 62 pruebas de anticuerpos y 11 pruebas de antígeno. La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al garantizar la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos de nuestra nación, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que desprenden radiación electrónica, y para regular los productos de tabaco.

Variante del SARS-CoV-2

En las últimas semanas, el Reino Unido (Reino Unido) se ha enfrentado a un rápido aumento de los casos COVID-19 en el sureste de Inglaterra, lo que ha llevado a una mayor investigación epidemiológica y virológica. El análisis de los datos de la secuencia del genoma viral identificó una gran proporción de casos pertenecían a un nuevo grupo filogenético único. La nueva variante se define por múltiples mutaciones de proteínas de espiga (eliminación 69-70, deleción 144, N501Y, A570D, D614G, P681H, T716I, S982A, D1118H) presentes, así como mutaciones en otras regiones genómicas. Si bien se sabe y se espera que los virus cambian constantemente a través de mutaciones que conducen a la aparición de nuevas variantes, el análisis preliminar en el Reino Unido sugiere que esta variante es significativamente más transmisible que las variantes que circulan anteriormente, con un potencial estimado para aumentar el número reproductivo (R) en 0,4 o superior con un aumento estimado de la transmisibilidad de hasta 70%. Esta nueva variante ha surgido en una época del año en la que tradicionalmente se ha aumentado la mezcla familiar y social. No hay ninguna indicación en este punto de aumento de la gravedad de la infección asociada con la nueva variante. Hasta la fecha, Dinamarca y los Países Bajos han notificado algunos casos con la nueva variante y, según los informes de los medios de comunicación, en Bélgica.

Dado que actualmente hay una falta de pruebas que indiquen en qué medida la nueva variante del virus se propaga fuera del Reino Unido, se necesitan esfuerzos oportunos para prevenir y controlar su propagación, e incluyen lo siguiente: Se insta a las autoridades de salud pública y a los laboratorios a analizar y secuenciar los aislados del virus de manera oportuna para identificar los casos de la nueva variante. Las personas con un vínculo epidemiológico a los casos con la nueva variante o historial de viajes a las zonas que se sabe que están afectadas deben ser identificadas inmediatamente para probar, aislar y dar seguimiento a sus contactos con el fin de detener la propagación de la nueva variante.

Si se identifican casos infectados con esta nueva variante SARS-CoV-2 u otras nuevas variantes de preocupación SARS-CoV-2, los países deben notificarlo a través del Sistema de Alerta Temprana y Respuesta de la Unión Europea. Es necesario hacer hincapié en la importancia de la estricta adhesión a las intervenciones no farmacéuticas de conformidad con las políticas nacionales y, en particular, orientación sobre la prevención de los viajes y las actividades sociales no esenciales. Los laboratorios deben revisar el rendimiento de la ITP y la deserción del gen S. La PCR podría utilizarse como indicador de casos con la nueva variante para la secuenciación y la investigación. Se debe realizar un seguimiento de los casos sospechosos de reinfección de COVID-19, acompañados de estrecha colaboración de los respectivos aislados de virus de estos casos. Del mismo modo, se deben seguir estudiando los casos con fallos de tratamiento que utilicen anticuerpos plasmáticos o monoclonales convalecientes. Con la aplicación de la vacunación, es necesario garantizar un seguimiento estrecho de las personas vacunadas con COVID-19 para identificar posibles fallos de vacunación e infecciones innovadoras. Los aislados de virus de estos casos deben secuenciarse y caracterizarse genética y antigenéticamente.

COVID-19 mutation global alarm

Coronavirus mutation: UK and South Africa report mutated COVID-19 strain -  YouTube

Britain calls emergency meeting, countries shield borders

After the appearance of a variation of the Coronavirus strain in Great Britain, the Government called a crisis meeting, while more than thirty countries closed their borders to Great Britain on 12/20. Faced with the appearance of an outbreak in the United Kingdom by a new highly infectious strain of Coronavirus, governments have intensified the global panic, causing travel chaos and increasing the possibility of food shortages in British territory a few days before the consummation of the Brexit. Due to the situation, the government called an emergency meeting.

The discovery of the new strain, which occurred a few months before vaccines became widely available, caused panic in a pandemic that has already killed an estimated 1.7 million people worldwide and more than 67,000 in the world alone. Britain. Countries such as Canada, India, Hong Kong, Russia, Morocco and Poland today joined a long list of countries, most of them European but also Argentina, Peru, Colombia and Chile, in America, or Israel, in the Middle East, which banned flights to and from Britain because of the new strain. Uruguay deploys troops to close the border by land, sea and air. Australia said it found that two people who traveled from the UK to the state of New South Wales were carrying the mutated virus. France closed its border to the arrivals of people and trucks from Great Britain, closing one of the most important commercial arteries with continental Europe.

The Prime Minister of the United Kingdom, Boris Johnson has chaired an emergency response meeting this Monday 12/21 to discuss international travel, in particular the flow of cargo in and out of the country. European Union officials held a meeting to coordinate their response to the outbreak of the Coronavirus and potential food shortages in European markets. Disruptions in Britain will also complicate supplies to Ireland.

The global alarm was reflected in the financial markets. European stock markets were crashing, led by travel and leisure stocks. IAG, owner of British Airways, and EasyJet lost about 8%, while Air France-KLM fell about 7%. The British pound slumped 2.5% against the dollar, on track for its biggest daily decline since March 2020, while the yield on two-year British government bonds hit a record low.

New mutation

The new variant of Coronavirus contains 23 different changes, many of them associated with the way it binds to and enters cells. British Transport Secretary Grant Shapps said Britain has done some of the best global testing of virus mutations, so you’re just looking at what’s already out there in other countries.

The British Government activated the plans it had to stockpile trucks in Kent County, in the south-east, as part of its plans for possible disruptions when London leaves the orbit of the European Union with or without a trade agreement at 23:00 GMT of December 31, 2020.

FDA PRESS RELEASE

Coronavirus (COVID-19) Update: December 21, 2020

The United States Food and Drug Administration today announced the following actions taken in its ongoing response effort to the COVID-19 pandemic: The FDA has published translations of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Fact Sheet for Recipients and Caregivers in languages ​​including: Arabic, Burmese, Cherokee, Chinese (simplified and traditional), Chuukese, German, Haitian Creole, Hindi, Hmong , Korean, Mom, Polish, Portuguese, Russian, Spanish, Somali, Tagalog, Vietnamese, and Yiddish. We will post additional language translations of the fact sheet for recipients and caregivers on this page as we receive the translations.

On 12/21, the agency updated its FDA COVID-19 at-a-glance response summary, which provides a quick look at the facts, figures, and highlights about the FDA’s response efforts. Also, the FDA issued temporary guidance titled: “Review Deadlines for Applicant Responses to Complete Response Letters When a Facility Assessment is Needed During the COVID-19 Public Health Emergency.” This guide explains how the agency will determine the review timelines after the issuance of a full response letter when a facility assessment is necessary for the FDA’s regulatory decision on an original or supplement application. The guidance applies to inspections of manufacturing facilities and also to biorresearch monitoring program (BIMO) sites conducting clinical, analytical, and non-clinical studies.

Testing updates: As of December 21, 2020, 306 tests and sample collection devices are cleared by the FDA under emergency use authorizations (USA), including 233 molecular tests and sample collection devices, 62 antibody tests and 11 tests. antigen. The FDA, an agency within the United States Department of Health and Human Services, protects public health by ensuring the safety, efficacy, and safety of human and veterinary drugs, vaccines, and other biological products for human use, and medical devices. The agency is also responsible for the safety of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.

SARS-CoV-2 variant

In recent weeks, the United Kingdom (UK) has faced a rapid increase in COVID-19 cases in the south-east of England, leading to further epidemiological and virological investigation. Analysis of the viral genome sequence data identified a large proportion of cases belonged to a unique new phylogenetic group. The new variant is defined by multiple spike protein mutations (deletion 69-70, deletion 144, N501Y, A570D, D614G, P681H, T716I, S982A, D1118H) present, as well as mutations in other genomic regions. While viruses are known and expected to constantly change through mutations that lead to the emergence of new variants, preliminary analysis in the UK suggests that this variant is significantly more transmissible than previously circulating variants, with potential estimated to increase the reproductive number (R) by 0.4 or higher with an estimated increase in transmissibility of up to 70%. This new variant has emerged at a time of year in which the family and social mix has traditionally been increased. There is no indication at this point of increased severity of infection associated with the new variant. To date, Denmark and the Netherlands have reported some cases with the new variant and, according to media reports, in Belgium.

As there is currently a lack of evidence to indicate the extent to which the new variant of the virus is spreading outside of the UK, timely efforts are needed to prevent and control its spread, including the following: Public health authorities and laboratories are urged to analyze and sequence virus isolates in a timely manner to identify cases of the new variant. Persons with an epidemiological link to cases with the new variant or travel history to known affected areas should be identified immediately to test, isolate and follow up with their contacts in order to stop the spread of the new variant. If cases infected with this new SARS-CoV-2 variant or other new SARS-CoV-2 variants of concern are identified, countries must notify it through the European Union’s Early Warning and Response System. The importance of strict adherence to non-pharmaceutical interventions in accordance with national policies and, in particular, guidance on the prevention of non-essential travel and social activities needs to be emphasized. Laboratories should review ITP performance and S gene dropout. PCR could be used as a case indicator with the new variant for sequencing and research. Suspected COVID-19 reinfection cases should be followed up, accompanied by close collaboration of the respective virus isolates from these cases. Similarly, cases with treatment failures using convalescent plasma or monoclonal antibodies should continue to be studied. With the application of vaccination, it is necessary to ensure close monitoring of people vaccinated with COVID-19 to identify possible vaccination failures and innovative infections. Virus isolates from these cases must be sequenced and genetically and antigenetically characterized.

Review Timelines for Applicant Responses to Complete Response Letters When a Facility Assessment Is Needed During the COVID-19 Public Health Emergency Guidance for Industry | FDA

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Recipients and Caregivers (fda.gov)

Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19

El 11 de Diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió la primera autorización de uso de emergencia (EUA) para una vacuna para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en personas de 16 años o más. La autorización de uso de emergencia permite que la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech se distribuya en los Estados Unidos.

Estado de autorización de uso de emergencia: Autorizado
Nombre: Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
Fabricante: Pfizer Inc.

Uso Autorizado

Para la prevención de la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) para personas de 16 años de edad o mayores.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comúnmente reportados, que típicamente duraban varios días, fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones, y fiebre. Cabe destacar que más personas experimentaron estos efectos secundarios después de la segunda dosis que después de la primera dosis, por lo que es importante que los proveedores de vacunación y los receptores esperen que pueda haber algunos efectos secundarios después de cualquiera de las dosis, pero aún más después de la segunda dosis.

Vacunas vs nueva cepa

La propagación de una nueva cepa de SARS-CoV-2, el virus causante de la covid-19, por el sur de Reino Unido ha generado una pregunta: ¿hará inservibles las vacunas que ya se están aplicando? El Gobierno británico confirmó el sábado que la nueva variante del virus -que se cree es más contagiosa- se está expandiendo rápidamente por el sureste de Inglaterra, por lo que se han ordenado nuevas restricciones y cuarentenas para la población local, además de que decenas de países han suspendido los vuelos hacia y desde Reino Unido. Las autoridades sanitarias aún no tienen indicios de que la nueva cepa sea más letal o que cause síntomas más graves.

Los expertos aseguran que, con base en la información que hay hasta el momento, esta nueva variante no inhabilitará la efectividad que tienen las vacunas que ya han sido aprobadas para su uso masivo en la población. “[Científicos] están tomando este virus, esta cepa, la están cultivando en el laboratorio para ver si puede ser eliminada o neutralizada por anticuerpos tomados de personas que han tenido la infección natural o que han recibido la vacuna , dijo a la BBC Soumya Swaminathan, jefa de científicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

On December 11, 2020, the United States Food and Drug Administration issued the first emergency use authorization (EUA) for a vaccine for the prevention of coronavirus disease 2019 (COVID-19) caused by Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in people 16 years of age or older. The emergency use authorization allows the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine to be distributed in the United States.

Emergency use authorization status: Authorized
Name: Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Manufacturer: Pfizer Inc.

Authorized use

For the prevention of coronavirus disease 2019 (COVID-19) for persons 16 years of age or older.

Common side effects

The most commonly reported side effects, typically lasting several days, were injection site pain, tiredness, headache, muscle pain, chills, joint pain, and fever. Notably, more people experienced these side effects after the second dose than after the first dose, so it is important that vaccination providers and recipients expect that there may be some side effects after either dose, but still more after the second dose.

Vaccines vs new strain

The spread of a new strain of SARS-CoV-2, the virus that causes Covid-19, across the south of the United Kingdom has raised a question: will it render the vaccines already in use useless? The British government confirmed on Saturday that the new variant of the virus -believed to be more contagious- is spreading rapidly across southeast England, prompting new restrictions and quarantines for the local population, in addition to dozens of countries have suspended flights to and from the UK. Health authorities still have no indication that the new strain is more lethal or causing more severe symptoms.

Experts assure that, based on the information available so far, this new variant will not disable the effectiveness of vaccines that have already been approved for mass use in the population. “[Scientists] are taking this virus, this strain, they are culturing it in the laboratory to see if it can be eliminated or neutralized by antibodies taken from people who have had the natural infection or who have received the vaccine”, Soumya told the BBC. Swaminathan, chief scientist at the World Health Organization (WHO).


PUBLISHER: Airgways.com
DBk: Gov.uk / Fda.gov / Ecdc.europa.eu / Bbc.com / Reuters.com / Airgways.com
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